אזהרת ה-FDA: זריקות להרזיה ולסוכרת דוגמת אוזמפיק ווויגובי עלולות להגדיל את הסיכון לאובדן ראייה
מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) פרסם אזהרת בטיחות חדשה הנוגעת לתרופות ממשפחת ה-GLP-1, המשמשות לטיפול בסוכרת ובהשמנת יתר, בהן אוזמפיק, וויגובי, מונג'רו וזפבאונד. ההחלטה התקבלה לאחר בדיקה שזיהתה קשר אפשרי בין השימוש בתרופות לבין סיכון מוגבר לפגיעה נדירה בעצב הראייה המכונה NAION, אשר עלולה להוביל לאובדן ראייה בלתי הפיך בעין אחת. בעקבות הממצאים, הנחה ה-FDA את היצרניות לעדכן את העלונים הרפואיים ולכלול אזהרה רשמית בנושא. בבדיקה מקיפה שכללה 126 מחקרים קליניים, נמצא שיעור של 6.4 מקרי פגיעה לכל 100 אלף שנות טיפול בקרב נוטלי התרופות, לעומת 3.8 מקרים בקבוצות הביקורת. עם זאת, ב-FDA מדגישים כי מדובר בתופעה נדירה וכי הנתונים הקיימים אינם מוכיחים קשר סיבתי ישיר בין התרופות לנזק. המינהל קורא לכל מטופל החווה שינוי פתאומי בראייה, טשטוש או הופעת כתמים בשדה הראייה, לפנות בהקדם לבדיקה רפואית.
תגובות (0)
הוספת תגובה חדשה